Comisia a adoptat propuneri privind produsele medicinale de uz veterinar și hrana pentru animale cu adaos de medicamente, pentru a îmbunătăți sănătatea și bunăstarea animalelor, pentru a aborda rezistența la antimicrobiene (RAM) în UE și a încuraja inovarea.
- Propunerea privind medicamentele de uz veterinar vizează, în special, să pună la dispoziție mai multe medicamente în UE pentru tratarea și prevenirea bolilor la animale.
- Propunerea de modernizare a legislației privind hrana pentru animale cu adaos de medicamente include în prezent, în domeniul său de aplicare, animalele de companie. Ideea este de a asigura standardul corespunzător de calitate și de siguranță a produselor în UE, deschizând, în același timp, calea pentru tratamente îmbunătățite pentru animalele bolnave.
De normele propuse vor beneficia animalele, inclusiv speciile acvatice, deținătorii acestora, proprietarii de animale de companie, veterinarii și întreprinderile — inclusiv industria farmaceutică și cea furajeră din UE.
Tonio Borg, comisarul european pentru sănătate, a declarat: „Aceste propuneri vizează atât sănătatea cât și bunăstarea animalelor. Cu toate acestea, ele reprezintă, de asemenea, un progres major pentru sănătatea publică, întrucât ele introduc măsuri care contribuie la combaterea amenințării tot mai mari reprezentată de rezistența la antimicrobiene (RAM), menținând eficacitatea antibioticelor pentru oameni și animale deopotrivă.”
Propunerea privind medicamentele de uz veterinar
Prin propunerea sa, Comisia urmărește să adapteze legislația privind medicamentele de uz veterinar la nevoile sectorului veterinar, continuând totodată să asigure un nivel ridicat al sănătății publice și animale și condiții de mediu sigure.
Regulamentul propus se bazează pe normele existente ale UE pentru medicamente veterinare care garantează faptul că doar medicamentele care au obținut o autorizație de comercializare pot fi introduse pe piață. Cu toate acestea, normele sunt simplificate pentru a asigura elaborarea unor medicamente adecvate pentru animalele din UE. Această reducere a birocrației va viza atât procedura de autorizare a comercializării cât și monitorizarea efectelor secundare (farmacovigilența).
Normele propuse sunt deosebit de oportune pentru speciile minore, cum ar fi albinele, caprinele, curcanii, caii, etc. pentru care nu există în prezent medicamente disponibile.
Pentru a combate RAM și a menține eficiența antibioticelor la oameni și animale, propunerea introduce posibilitatea de a restrânge autorizarea și utilizarea la animale a anumitor substanțe antimicrobiene care sunt rezervate pentru tratarea infecțiilor umane.
Propunerea privind hrana pentru animale cu adaos de medicamente
Propunerea de regulament va abroga și înlocui vechea Directivă (90/167/CEE) privind producerea, introducerea pe piață și utilizarea hranei pentru animale cu adaos de medicamente. După rețetele veterinare, hrana pentru animale cu adaos de medicamente este o cale importantă de administrare a medicamentelor de uz veterinar la animale. Scopul propunerii este de a armoniza standardele de producție și de comercializare ale hranei pentru animale cu adaos de medicamente în UE la un nivel de siguranță corespunzător și de a reflecta progresele științifice și tehnice din acest domeniu.
Normele propuse vor garanta faptul că hrana cu adaos de medicamente poate fi fabricată numai din medicamentele veterinare autorizate în mod specific și de către producători autorizați. RAM va fi abordată prin măsuri precum o interdicție a utilizării hranei pentru animale cu adaos de medicamente în mod preventiv sau ca promotori de creștere. În plus, limitele reziduurilor de medicamente pentru uz veterinar în hrana comună a animalelor la nivelul UE sunt stabilite la o limită care să evite dezvoltarea rezistenței la antimicrobiene.
Domeniul de aplicare al propunerii include, în mod explicit, hrana cu adaos de medicalente pentru animalele de companie, astfel încât animalele de companie — în special cele cu boli cronice, să poată fi tratate mai ușor cu hrană cu adaos de medicamente inovatoare.
Pașii următori
Celelalte instituții ale UE, inclusiv Parlamentul European și Consiliul, vor analiza propunerile Comisiei și vor adopta poziții în timp util, în conformitate cu procedura de codecizie.
A se vedea: Întrebări și răspunsuri referitoare la propunerile privind medicamentele de uz veterinar și hrana pentru animale cu adaos de medicamente
Persoane de contact:
Frédéric Vincent (+32 2 298 71 66)
Aikaterini Apostola (+32 2 298 76 24)
Pentru public: Europe Direct prin telefon 00 800 6 7 8 9 10 11 sau prin email
Pagini Utile
